在工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域，聚氨酯是重要的化工材料。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，聚氨酯一些優(yōu)秀的性能也使其成為了一種不可缺少的醫(yī)用材料。目前在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中使用的聚氨酯材料中，熱塑性聚氨酯彈性體，也就是我們常說(shuō)的TPU，有著十分廣泛地應(yīng)用。
TPU是由軟段(長(zhǎng)鏈的低聚二醇)及硬段(二異氰酸酯及擴(kuò)鏈劑)所組成的線性嵌段聚合物。聚氨酯分子結(jié)構(gòu)中軟硬段存在的極性差異，使這種化學(xué)結(jié)構(gòu)具有優(yōu)異的機(jī)械強(qiáng)度、柔韌性、耐磨性;最重要的是，具有良好的生物相容性。這些優(yōu)異的性質(zhì)以及TPU自身加工的便利，使其被廣泛地應(yīng)用于制備多種醫(yī)療及保健產(chǎn)品。 20世紀(jì)50年代，聚氨酯材料首次用于骨折修復(fù)材料，后又成功地應(yīng)用于血管外科手術(shù)縫合用補(bǔ)充涂層。70年代開(kāi)始,聚氨酯作為一種醫(yī)用材料已倍受重視。到了80年代初,用聚氨酯彈性體制造人工心臟移植手術(shù)獲得成功,聚氨酯彈性體材料也打開(kāi)了在生物醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用。
人工心臟輔助 人工心臟及心臟輔助裝置對(duì)材料的性能要求十分嚴(yán)格：除了不引起血栓、不破壞血液細(xì)胞成分及生物酶、不改變血漿蛋白，還有不引起有害的免疫反應(yīng)、不致癌、不釋放電解質(zhì)以及不產(chǎn)生毒素等要求。聚氨酯彈性體良好的血液相容性、生物相容性和耐久性，其在臨床實(shí)踐中表現(xiàn)優(yōu)異，成為了優(yōu)于天然橡膠等材料的人工心臟材料首選。英國(guó)醫(yī)療裝置生產(chǎn)商Aortech公司就利用TPU材料與高用量硅氧烷結(jié)合制造了新型人工心臟閥門(mén)。其他人工心臟用聚氨酯彈性體有幾種已商品化如Biomer、Cardiothane、Pellethane、Tecoflex EG等。
薄膜 目前高端傷口敷料通常是由三個(gè)組分加工而成的，分別是薄膜、泡棉和膠水。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，透濕薄膜可以幫助調(diào)節(jié)傷口愈合環(huán)境，泡棉用來(lái)惜售傷口溢出的組織液，最終敷料通過(guò)膠水黏附在皮膚上。TPU薄膜優(yōu)異的防水透濕性能，可調(diào)節(jié)傷口愈合環(huán)境的濕度，創(chuàng)造最有的傷口愈合環(huán)境，同時(shí)大大降低了外界環(huán)境對(duì)傷口污染的可能性。目前科思創(chuàng)已經(jīng)推出不同透濕率、不同顏色、不同被襯、不同表面啞光效果以及剝離力可調(diào)的TPU薄膜，結(jié)合水性聚氨酯泡棉和水性聚氨酯膠水，提供高端醫(yī)用傷口敷料解決方案。
醫(yī)用導(dǎo)管 TPU也被應(yīng)用于各類(lèi)醫(yī)用導(dǎo)管材料中，如輸液管、導(dǎo)液管和導(dǎo)尿管等。采用TPU制作的導(dǎo)管有足夠的柔軟性、彈性以及無(wú)毒等特點(diǎn)，目前國(guó)外已經(jīng)普通采用TPU作為醫(yī)用軟管材料。但在亞洲地區(qū)，PVC仍然是最常用的醫(yī)械材料，但是因?yàn)镻VC在常規(guī)使用和廢棄處理時(shí)會(huì)釋放出有害的化學(xué)物質(zhì)，在其他很多地區(qū)已經(jīng)被淘汰。TPU則被證實(shí)是一種安全、穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的PVC替代材料，目前也已經(jīng)得到了世界眾多靜脈輸液器及其他醫(yī)療設(shè)備制造商的認(rèn)可。路博潤(rùn)生命科學(xué)部門(mén)有著眾多此類(lèi)熱塑性管材定制產(chǎn)品如球囊料管、三層管、多腔管等。也有專(zhuān)家認(rèn)為：未來(lái)5年內(nèi)，醫(yī)療市場(chǎng)上尤其在輸液器制造市場(chǎng)，TPU取代PVC已成為必然趨勢(shì)，醫(yī)用材料必將向更安全環(huán)保的方向發(fā)展。未來(lái)TPU醫(yī)用導(dǎo)管對(duì)的市場(chǎng)潛力巨大，唯一不足的是醫(yī)用TPU價(jià)格仍然比較昂貴。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯專(zhuān)用料》，將于2018年4月1日起正式實(shí)施。這將有利于我國(guó)醫(yī)用熱塑性聚氨酯專(zhuān)用料的發(fā)展和現(xiàn)實(shí)應(yīng)用，對(duì)于規(guī)范TPU在醫(yī)械領(lǐng)域的應(yīng)用有著重要的指導(dǎo)意義。
